医用材料
乐伐替尼杂质
2023-05-16 16:35  浏览:13
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 乐伐替尼是一种治疗癌症的药物,它被用于治疗肾细胞癌和胃肠道间质瘤等癌症。然而,在生产乐伐替尼时可能会产生一些杂质,其中一种被称为乐伐替尼杂质。  
乐伐替尼杂质是一种被称为N-亚硝基二甲胺(NDMA)的有害化学物质。NDMA是一种致癌物质,长期接触可能会导致肝癌、胃癌和肺癌等癌症的发生。  
乐伐替尼杂质的存在对人体健康会造成危害。长期接触NDMA可能会导致癌症的发生,同时还可能导致其他健康问题,如头痛、恶心、呕吐、黄疸、肝损伤等。  
2018年,美国食品和药物管理局(FDA)发布了一份警告,称一些含有乐伐替尼的药物可能含有NDMA杂质。自那时以来,许多制药公司已经开始召回这些药物,并采取措施确保其制造的药物中不含有NDMA杂质。  
此外,一些国家的监管机构也开始对含有乐伐替尼的药物进行检查,并要求制药公司采取适当的措施确保其药物的质量和安全性。  
总之,乐伐替尼杂质是一种有害的化学物质,可能存在于一些含有乐伐替尼的药物中。制药公司和监管机构应采取措施确保其药物的质量和安全性,以保护公众的健康。  
乐伐替尼杂质  
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