质控样品即质量控制样品，是经过能力验证参加者共同验证的样品，具有一种或多种足够均匀特定参数的指*值及其不确定度，每种样品附有一份证书。

　　质控样品是药物分析学的词汇，常用于药物分析方法验证，是指，将已知量的待测样品加入到生物介质中配制而成，用于质量控制。

　　质控品定值

　　1.质控品的来源：

　　质控品的来源同校准品大致相同，厂商可能会根据自己的要求添加了很多物质，此时有些物质的添加量常常达到**状态的高浓度，在应用于某一项目时，对这个项目来说基质效应将更大。

　　2.定值方法：

　　有些厂商会给自己的标准品定一个定值范围，这个定值范围是由厂商联合几家使用同样检测系统的临床用户，仅多次测定得出的均值。此时如果将该质控品应用于另一个检测系统，由于方法学的不同，可能得出同厂商给出值有较大差异的值。此时不能认为该检测系统的准确度不佳。此时需要强调的是检测系统都是用来测定新鲜血清的，不是用来测定质控品或其他物质的。检测系统只有在检测新鲜血清是得出的结果才具有溯源性。不同检测系统之间只有在检测新鲜血清时才具可比性。

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